((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto)) (Ajout de détails concernant l'essai au paragraphe 4 et de commentaires des analystes aux paragraphes 6 et 9) par Christy Santhosh
Merck MRK.N a annoncé lundi que son médicament expérimental avait atteint l’objectif principal et les principaux objectifs secondaires lors d’un essai clinique de phase avancée mené chez des patients atteints d’un type de maladie inflammatoire de l’intestin.
Au bout de 12 semaines, le médicament, le tulisokibart, a permis d’observer une rémission clinique des symptômes de la colite ulcéreuse.
La colite ulcéreuse est une maladie intestinale chronique qui provoque une inflammation persistante et des ulcères au niveau de la muqueuse interne du gros intestin et du rectum. Merck a indiqué que les patients ayant reçu le médicament présentaient également des signes d’amélioration de l’état de leur côlon et une réduction de l’inflammation dans les échantillons de tissus après 12 semaines.
Au moins deux analystes ont estimé que ces résultats semblaient positifs, tout en soulignant l’absence de détails quantitatifs issus de l’essai.
Geoff Meacham, analyste chez Citi, a déclaré que Merck n’avait pas communiqué de chiffres sur le nombre de patients ayant atteint la rémission, sur les performances des différentes doses, sur la comparaison du médicament avec un placebo, ni sur son efficacité chez des groupes de patients spécifiques. L’absence de données, pour l’instant, « limite la comparaison concurrentielle » avec les traitements rivaux, a ajouté M. Meacham.
Le tulisokibart est conçu pour bloquer la TL1A, une protéine impliquée dans l’activité immunitaire et la formation de tissus de type cicatriciel.
Trung Huynh, analyste chez RBC Capital Markets, a déclaré que ces résultats constituaient les premières données positives en phase avancée pour un médicament anti-TL1A, ce qui confère à Merck une avance précoce dans une classe de médicaments considérée comme une « option thérapeutique convaincante » pour les maladies inflammatoires de l’intestin. M. Huynh prévoit une mise sur le marché en 2027 et un chiffre d’affaires annuel de 5,2 milliards de dollars en 2034.
Merck a indiqué que les résultats de cet essai seront présentés, conjointement avec ceux d’une étude de maintien actuellement en cours, lors d’un prochain congrès scientifique.
Le tulisokibart fait actuellement l’objet d’essais cliniques pour le traitement de sept maladies, dont la colite ulcéreuse, a précisé Merck.
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